LAMP study[1]を読みました。
①近視抑制効果は濃度依存的なのか？
②作用と副作用を考え、至適な濃度はいくらなのか？
を調べた論文です。
①の答え
近視抑制効果は濃度依存的である。
②の答え
考察はあ～だこ～だと総花論に終始。ので、私的感想は以下のごとし。
1年目は0.05%でバシっときかせる。
2年目以降は濃度差の影響が減ってくるので、0.01%でもいいんじゃね？
当院では、院内調整して0.01％、0.025%、0.05%を用意しているが、0.05%だとまぶしいという人がいる印象である。
1.Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study
ICL(Implantable Collamer Lens)に関する質問が多い。
多焦点IOL(Intra Ocular Lens)と混同している方も多い。
各々、以下の通り。
| ICL | IOL(白内障手術) | IOL(屈折矯正) | |
| 適応年齢 | 21歳～45歳 | 60歳以上 | 45歳以上 |
| 白内障治療&予防になるか？ | × | 〇 | 〇 |
| LASIKの代替となるか？ | 〇 | × | △ |
| 遠方視力の改善 | 〇 | 〇 | 〇 |
| 追加的治療か？ | 〇 | × | × |
「ICLのここが知りたい -基本から臨床まで- 2021.4月号 OCULISTA 」によると
屈折矯正手術はエキシマレーザーを使用したLASIKが中心であったが、この10年ほどでLASIKの症例数は約1/10にまで減少した。その一方でICLが急速に増加している。
LASIKでは矯正度数に限界があり、近視への戻り、ドライアイ、ハロー・グレアといった問題があるのに対して、ICLではこれらの問題点がなく、いわばLASIKの欠点を補完した手術といえるからである。
LASIKはやり直しがきかないが、ICLでは万一のトラブル時や見え方に不満がある場合には抜去すれば元に戻せるという点が、手術を受ける側の安心感にもつながっている。
上記に加え、LASIK減少は、銀座眼科事案の影響が大きいように思う。
清水公也先生が、
なぜ、ICLがLASIKのように注目されなかったのか?
形骸的であったLASIK手術のライセンス制度に比べて、ICL手術は眼科専門医、かつ学会の講習や認定手術を経てライセンスが付与される等導入のハードルが高いこともICLの普及がゆるやかであった一因かもしれない.
と述べておられることと、相通ずる。
近視治療で、ミドリンMを使ってる患者さんには、裸眼視力の推移を入力したカードを手渡している。
眼科クリニックの伝承芸である。
本年は、アトロピン点眼・オルソケラトロジーを実施している患者さんに、眼軸長、屈折度の変化グラフをアプリケーションで提示したい。
近視研究の論文では必ず、等価球面度数と眼軸長の変化が提示されているからである。
☟
当院独自のアプリをネイティブかWebアプリで配布したいと思い、そんな格好いいことが実現できるんかいな～とも想ふ。
「7-メチルキサンチン(7-methylxanthine)」についての論文[1]です。
711 myopic children from Denmark treated with varying doses of oral 7-MX (0-1200 mg per day) were analysed.
Children were followed for an average of 3.6 years (range 0.9-9.1 years)
以前に触れた論文よりも、多人数(77人→711人)長期間(2年→3.6年)の観察になっており、明るい兆し？
作用の機序は、後部強膜の膠原繊維の濃度や径が増すことによるらし[2]。
点眼、眼鏡、コンタクト以外に内服薬が加わるのはよきだが、全身への副作用は気になる。
「子供はコーヒー牛乳も飲んだらいけません！」からね。
7-MX was found to be non-toxic as compared to caffeine and theobromine
代謝産物であるならば、キサンチンを直接摂るより毒性は低いんのかな？
ただ、現在の入手価は、50mg=129USD≒1.7万円。1000mg/日なら34万円/日であります。
1.Oral administration of caffeine metabolite 7-methylxanthine is associated with slowed myopia progression in Danish children
2.Myopia, its prevalence, current therapeutic strategy and recent developments: A Review
患者さんから近視の予防効果について質問されました。
「バイオレットライトの波長領域を選択的に透過する」とのことです。
[個人的見解]
バイオレットライトによる眼軸長伸展の抑制効果にはエビデンスがある[1]
では、「バイオレットライトの波長を選択的に透過する方が、全波長を透過させるより効果が高い」と云えるのかな？
すなわち、「タンパク質摂取は体に良い」を敷衍して、「タンパク質を選択的に摂った方が、まんべんなく食すより良き」と言えるのかな？
患者さんにお答えするには、このあたりの検討が必要とはおもう。
以前、EDoF型の近視抑制レンズについてご紹介した。
当院でもオルソ困難・卒業の際、シード1dayPureを重用している。
今回、そのシードのライバル社?から「低加入度数コンタクトレンズも使えます」という論文[1]-[3]を教えてもらった。
要旨は以下の通り。
+0.50D を加入した低加入度数CL と単焦点CL で近視抑制の比較を行った。
年齢 10～16 歳、近視度数-0.75～-3.50D、乱視度数-1.00D 以下の小児 24 名を2 群に分け、両レンズを 1 日使い捨てで 12 ヶ月間使用した。
装用開始 1 ヶ月後以降で 11 ヶ月間の眼軸長変化量は低加入度CL で 0.09 mm、単焦点CL で 0.17 mm であった。
文中の低加入度CLの実体は、２ＷＥＥＫメニコンデュオ で、本来は「モバイルライフをサポート」である。
この論文と比べて、症例が少ない & 中立的なエビデンスいるよな、という印象。
ネット渉猟すると、メニコンは欧州でMenicon Bloomを展開している。また、Menicon Bloom Dayなるコンタクトレンズを彼の地で販売しており、
Menicon Bloom Day は、Visioneering Technologies, Inc社が、近視矯正及び近視進行抑制用としてCEマーク認証を取得した、1日使い捨てソフトコンタクトレンズ「NaturalVue®（ナチュラルビュー）マルチフォーカルコンタクトレンズ」のOEM商品であり、この度、当社が欧州において販売する契約を締結いたしました。
然し、
日本国内においては、近視進行抑制に関する規制や承認基準が整備されておりません。本製品の承認も取得しておりません。
かくして、本邦では
Seed=ブレスオーコレクト+シード1dayPure
VS
Menicon=オルソＫ+２ＷＥＥＫメニコン デュオ
という構図と相なる。。
1.ソフトコンタクトレンズによる近視進行抑制とその光学的機序
2.Effect of low-addition soft contact lenses with decentered optical design on myopia progression in children: a pilot study
3.光学中心偏心デザインの低加入度ソフトコンタクトレンズの小児近視進行への影響：パイロット研究. :２の抄訳。
日本の眼科[1]に、近視啓発動画「進む近視をなんとかしよう大作戦の巻」が掲載されています。
近視マンなるものを介して、近視啓蒙を行う仕立て。
近視マンは目の健康を脅かすダークヒーローですが、弱点があります。それは子供たちがデジタル端末を正しく使い、屋外活動をすること。
弱点を突けば、”近視マン”の胸にあるパワーインジケーターの目盛りが低下し最後にパワーが0になると吹き飛ばされて泣いてしまうというちょっと弱虫な面も持っています。
掲載公開Youtubeの内容は
よくできてるので、当院の説明用紙にもQRコードをはる予定です。
1.日本の眼科 93:6号(2022) p.740
0.01%アトロピン点眼が世界標準なので、当院では1%アトロピンを100ml生理食塩水で希釈して作成しています。
商用マイオピンには0.025%が掲載されているので、至適な濃度についての文献を検索してみました。
この文献は、0.01%,0.025%,0.05%の濃度を比較しており
2年間の追跡の結果、等価球面度数の平均進行度はアトロピン0.05％群で0.55±0.86D（一対比較でのP＝0.015）、0.025％群で0.85±0.73D（同P＜0.001）、0.01％群で1.12±0.85D（同P＝0.02）、眼軸長の平均変化度は0.39±0.35mm（同P＝0.04）、0.50±0.33mm（同P＜0.001）、0.59±0.38mm（同P＝0.10）だった。
以上より、「0.05%アトロピンは0.01%アトロピンの倍の効果がある」と結論付けています。
当院でも、0.05%アトロピンを頒布予定です。
ZeissのMCレンズは発売中止だったはずだが、MyoKidsというブランド名で生き残っているらし、と既報した。
そこで、Zeissに直接話を聞いた。
先に言っとくと、この「MyoKidsというレンズは近視治療に役立ちそうな雰囲気の名前だが、医学的エビデンスはない」ということだった。
初代が、いにしえのMCレンズで、Zeissが合併したソーラー社の製品。岡山大学で15%くらいの有効性であったが、ビミョーな評価なので沙汰やみになった由である。
２代目は正確にはMyoVisionといい、これが「同心円状に遠近度数を入れ込んだだけの老眼鏡レンズで効果がなかった」「有効性が明確に否定された」と逆の意味で有名なレンズ。
以下、あたらしい眼科2020年5月号から引用。
MyoVision(CarlZeiss Vision)として市販されるレンズは,平均30%の近視進行抑制効果を示した。しかしこの値は、近視の家族歴がある学童に限定した後付けのサブグループ分析から得られたものであった。
追試として国内では、家族歴のある学童に対象を限定して7大学共同でRCTが実施された。ところが期待に反して、屈折度、眼軸長いずれにおいても抑制効果はみられなかった。
３代目が件のMyoKidsで、設計は初代MCレンズと「基本同じで若干異なる」とのこと。2代目の同心円状配置ではない。初代よりいやましてエビデンスがなく、近視治療を一切謳っていない。
パンフレットには
眼鏡レンズによる近視のアイケアは、子供の近視の発症率の高まりにより、
ますます重要性を増しています。様々な治療法も提案されるなかで、眼鏡
レンズは最も実用的かつ消費者にとって選びやすい選択肢です。眼鏡レン
ズは市場に存在する近視コントロールプロトコルと併用することも可能です。
MyoKidsという命名といい、タイトロープを渡るがごとき戦略。。
あゝMCレンズ、以て瞑すべし哉。
2022/6/4追記。
Zeissから神戸でのMyoKids取り扱いにつき、以下ご連絡をいただきました:-)
予約優先でされている場合もございますので、お店に行かれる前に電話で確認して頂いた方がスムーズと思われます。
・グラスファクトリー神戸店・・・子供用フレームはございませんが、MyoKidsレンズ対応可能です。
神戸市中央区北長狭通2-5-12
TEL :078-392-3080 11：00～19：00、定休日：毎週水曜日・マイスター大学堂・・・MyoKidsレンズ対応可能です。子供用フレームもご用意されております。
兵庫県神戸市中央区三宮センター街2丁目
TEL ： 078-331-5542営業時間 ：午前10:00～午後7:00 営業日：元日のみ休業
大阪のグランドフロントで開かれた近視学会に出席してきました。学会会長は京都大学の辻川明孝教授で、かつて、この大学出身の大御所が「近視治療は無意味で、早々に眼鏡を処方すべきである」とのたまっておられたことを思うと、隔世の感があります。
土曜セッションで”Cutting edge of myopia treatment”があり、その掉尾がオーストラリアメルボルン大学のMingguang He先生による”Repeated Low-level red-light therapy for myopia control in children”でした。
即ち、赤色光で近視治療であり、最後に持ってきたてことはこの治療が注目されてるということかしらん？
講演内容はOphthalmology誌に書かれてあったこととほぼ同じでしたが、なぜ赤色光が有用かについて
「赤色光が脈絡膜の血行を良くする ⇒ 脈絡膜の菲薄化を防ぐ⇒ 眼軸長の伸長を防ぐ。」という機序を想定している。
この「脈絡膜の菲薄化」は、学会バズワードで、慶応大Xiaoyan Jiang先生も
「バイオレット光がOPN５(ニューロプシン)を刺激することで脈絡膜肥厚を制御し、眼軸長伸長を抑制する。」ことをマウス実験で確認した。
ただし、
バイオレット光以外に赤緑青色光も試したが、赤色光、緑色光には全く効果がなく、青色光のみ弱いながらも効果を認めた。
って「赤色光で近視治療」説と、真逆？！
加えて、バイオレット学派曰く「バイオレット光は屋内、眼鏡装用でも遮られる」「したがって、屋外活動が大切である」
なれば 「赤色光は屋内にも到達するので、わざわざ照射するに及ばず」ともいえ、僕もバイオレット派に一票かな。。
その他、Zeissが製造中止したと思ってたMCレンズがMyoKidsとしてよみがえっている様子。
ただし、発表者のSaulius R. Varnas先生自身が35%くらいの有効度(と言っていたと思う）
つまりオルソケラトロジーやアトロピン点眼ほどには推してない印象でした。
この件は、Zeissの担当者に以前のMCレンズとどう違うのか聞く予定です。